Propuesta, 16 de septiembre de 2026

Fase de Adecuación Técnico-Regulatoria para la Exportación

Sector agroindustrial de productos procesados hacia el mercado de Estados Unidos, para las 35 empresas del Programa de Internacionalización de ProColombia y la Secretaría Distrital de Desarrollo Económico de Bogotá.

Dirigida a Jennyffer Ellaine Angel y Andrés Felipe González, Gerencia de Exportaciones Agroalimentos, ProColombia.

35empresas acompañadas
1SKU priorizado por empresa
4fases de trabajo
6semanas de ejecución
210 hde trabajo individual
USD 11.000valor total del programa
Contexto y propósito

Exportar a Estados Unidos exige mucho más que capacidad productiva

Para los productos de la agroindustria de alimentos procesados, los requisitos técnico-regulatorios aplicables, incluidos los de la Food and Drug Administration (FDA) y las disposiciones de la Food Safety Modernization Act (FSMA), determinan las condiciones que las empresas deben cumplir para avanzar de manera técnicamente viable hacia ese mercado.

La Secretaría Distrital de Desarrollo Económico de Bogotá y ProColombia identificaron 35 empresas del sector agroindustrial con potencial exportador hacia Estados Unidos. En esta etapa, las empresas necesitan identificar los requisitos aplicables a sus productos, conocer sus principales brechas técnico-regulatorias y contar con una hoja de ruta concreta que les permita priorizar las acciones necesarias.

Fairbridge propone una fase de adecuación técnico-regulatoria diseñada para ese grupo de 35 empresas, centrada en el diagnóstico, la revisión del etiquetado, la identificación de requisitos aplicables y la definición de una ruta de adecuación para un (1) SKU priorizado por empresa.

Quiénes somos

Cumplimiento sanitario y fitosanitario para entrar a Estados Unidos

Fairbridge es una firma especializada en el cumplimiento de las normas sanitarias y fitosanitarias (SPS) para productos que buscan acceder al mercado de Estados Unidos. Acompañamos a empresas y organizaciones latinoamericanas en la reducción de riesgos regulatorios, el cumplimiento de estándares internacionales y la construcción de un acceso sostenible.

Registros ante la FDA

Registro de instalaciones, agente en Estados Unidos y trámites asociados al ingreso del producto.

Food Safety y HARPC

Cumplimiento de inocuidad y desarrollo de planes HARPC y Preventive Controls bajo FSMA.

Acompañamiento a la exportación

Asesoría integral a empresas colombianas del sector agroindustrial para exportar productos agrícolas y procesados.

Objetivo

Un SKU por empresa, evaluado de principio a fin

Acompañar la adecuación técnico-regulatoria de las empresas participantes mediante la evaluación de un (1) SKU priorizado por empresa, identificando los requisitos aplicables, las brechas existentes y las acciones necesarias para su preparación para el mercado de Estados Unidos, y definiendo una hoja de ruta práctica con prioridades, responsables y pendientes claramente identificados.

Alcance del proyecto

Cuatro fases por cada una de las 35 empresas

La metodología combina actividades grupales, recopilación estructurada de información, revisión documental, análisis técnico-regulatorio y sesiones individuales de acompañamiento.

1FASE

Sesión grupal de apertura y preparación para el mercado de Estados Unidos

120 minutosVirtual o presencialTodas las empresas

Una visión práctica y estructurada de las condiciones de acceso al mercado de Estados Unidos y de los principales requisitos aplicables a los alimentos procesados. La sesión establece un marco común e identifica desde el inicio la información técnica y documental que cada empresa deberá preparar.

Contenidos

  • Marco general de acceso: admisibilidad, clasificación del producto y autoridades competentes.
  • Requisitos sanitarios y fitosanitarios (USDA-APHIS, USDA-FSIS, FDA-FSMA), registro de instalaciones e inocuidad.
  • Etiquetado: información obligatoria, ingredientes, alérgenos, Nutrition Facts y claims.
  • Importación y FSVP: responsabilidades del importador, Prior Notice, documentación y trazabilidad.
  • Certificaciones y preparación comercial.
  • Metodología del acompañamiento y priorización del SKU.

Resultado esperado

  • Comprensión general de la estructura regulatoria aplicable en Estados Unidos.
  • Claridad sobre las autoridades y requisitos que pueden intervenir según el producto.
  • Conocimiento de la metodología del acompañamiento individual.
  • Guía clara de la información técnica y documental que deben preparar.
2FASE

Diagnóstico de preparación exportadora y priorización del SKU

3 horas por empresaIndividual y documental

Diagnóstico estructurado del nivel de preparación de cada empresa, considerando capacidades productivas, operativas, regulatorias y logísticas, y su experiencia exportadora. Se realiza con herramientas estandarizadas, complementadas con la documentación que entrega cada empresa.

Con base en los resultados, las características técnico-regulatorias de los productos y los insumos comerciales del programa, se prioriza un (1) SKU por empresa. Esta priorización define el SKU que será evaluado y no constituye una evaluación de potencial comercial, una definición de estrategia comercial ni una recomendación de mercado.

3FASE

Revisión general de etiquetado del SKU priorizado

1 hora por empresaIndividual y documental

Una (1) revisión diagnóstica de la etiqueta vigente frente a los principales requisitos aplicables en Estados Unidos: identidad del producto, ingredientes, alérgenos, información nutricional, contenido neto, responsable, país de origen y claims. Como resultado se identifican las brechas y los aspectos que la empresa deberá corregir o validar.

No incluye rediseño, artes finales, reformulación, recálculo nutricional, sustentación de claims ni verificación posterior de las correcciones implementadas. Esa verificación puede contratarse como servicio adicional.

4FASE

Evaluación técnico-regulatoria individual, matriz de brechas y hoja de ruta

2 horas por empresaSesión individual

Evaluación individual del nivel de preparación técnico-regulatoria del SKU priorizado, que comprende los requisitos aplicables de la FDA y del USDA, las condiciones del establecimiento y del producto, el proceso productivo, la documentación técnica disponible, el registro de la instalación y el etiquetado. También se orienta a la empresa sobre la interacción con el importador y las responsabilidades del programa FSVP.

La sesión individual sirve para

  • Explicar el estado técnico-regulatorio del SKU priorizado.
  • Aclarar los principales requisitos aplicables.
  • Identificar y priorizar las brechas técnicas, documentales y regulatorias.
  • Diferenciar las acciones indispensables de las recomendadas.
  • Definir una hoja de ruta con acciones, prioridades y responsables sugeridos.
  • Orientar sobre la coordinación con el importador y otros actores.

Cada empresa recibe

  • Matriz individual de brechas técnico-regulatorias.
  • Plan de adecuación.
  • Checklist de preparación para exportar, con requisitos atendidos y pendientes.
  • Identificación de requisitos que quedan fuera del alcance de implementación del programa, cuando corresponda.
Entregables

Qué queda en manos de cada empresa y de ProColombia

Por empresa

  • Diagnóstico de preparación para la exportación y priorización de un (1) SKU.
  • Ficha maestra técnico-regulatoria de la empresa y la instalación, con categorización del producto, actividades y perfil regulatorio aplicable.
  • Diagnóstico técnico del etiquetado del SKU priorizado.
  • Matriz individual de brechas, con requisitos generales y específicos, documentación, procesos y etiquetado.
  • Plan de adecuación y cierre de brechas, con prioridades y acciones sugeridas.
  • Checklist de preparación para una primera exportación.

Consolidados para ProColombia y la Secretaría

  • Informe consolidado de resultados del programa.
  • Síntesis del nivel de preparación exportadora de las empresas participantes.
  • Consolidado de los SKU priorizados.
  • Matriz consolidada de las principales brechas y requisitos identificados.
  • Recomendaciones sectoriales y acciones de continuidad.
Precisión del alcance

Qué no incluye este servicio

  • Diseño o implementación completa de planes HARPC y Preventive Controls.
  • Registros FDA, FCE, SID u otros trámites regulatorios.
  • Implementación o administración de programas FSVP.
  • Certificaciones GFSI y gestión de auditorías de terceros.
  • Análisis de laboratorio, reformulación de productos, desarrollo o recálculo de información nutricional.
  • Rediseño de etiquetas o elaboración de artes finales.
  • Gestiones ante APHIS, FSIS u otras autoridades fuera del alcance definido.
  • Gestión logística, búsqueda de compradores, intermediación comercial o representación de ventas.

Los servicios y entregables del programa no constituyen una garantía de admisión del producto en el puerto de ingreso de Estados Unidos ni de su aceptación comercial por parte de importadores, distribuidores o compradores. Cualquier actividad, trámite o requisito no contemplado expresamente se considera fuera del alcance.

Lo que necesitamos de cada empresa

Información y documentación, en dos momentos

Cada empresa participante designa un contacto técnico o comercial con acceso a la información del SKU priorizado y disponible para las sesiones programadas.

Antes de la primera sesión
  • Razón social y nombre de la instalación.
  • Información del propietario, del operador o del agente a cargo.
  • Información de la empresa matriz, si aplica.
  • Nombres comerciales o alternativos.
  • Categorías de productos.
  • Actividades de manufactura, procesamiento, empaque o almacenamiento.
  • Experiencia exportadora y mercados atendidos.
  • Información logística y operativa relevante.
Antes del 10 de octubre
  • Número de registro de la FDA, si ya lo tiene.
  • Datos del agente ante la FDA, si ya cuenta con uno.
  • Información del SKU priorizado.
  • Arte o etiqueta actual del producto.
  • Ingredientes y especificaciones técnicas.
  • Descripción del proceso productivo, con diagrama de flujo.
  • Fotografías del producto y del empaque.
  • Documentación técnica y regulatoria disponible, incluido el plan de inocuidad y sus prerrequisitos.
  • Certificaciones y auditoría más reciente, si las tiene.
  • Último análisis de laboratorio de todas las categorías (agua, residuos, microbiología y otros).
Cronograma

Del 1 de octubre al 13 de noviembre de 2026

Seis semanas que combinan actividades grupales, revisión documental, evaluación individual y coordinación transversal.

FaseModalidadTotal de horasPeriodo
Fase 1. Sesión grupal de apertura y preparaciónPor definir30 h grupalesOctubre, semana 1
Fase 2. Diagnóstico y priorización del SKUIndividual y documental3 h por empresaOctubre, semanas 1 a 3
Fase 3. Revisión diagnóstica de etiquetadoIndividual y documental1 h por empresaOctubre, semanas 2 a 4
Fase 4. Evaluación, matriz de brechas y hoja de rutaIndividual2 h por empresaOctubre y noviembre, semanas 3 a 6
Coordinación, consolidación y cierreTransversal16 hNoviembre

La dedicación individual estimada es de seis (6) horas por empresa, para un total de doscientas diez (210) horas de trabajo individual entre las 35 empresas, sin incluir la sesión grupal ni las actividades transversales.

Propuesta económica

Un precio único por todo el programa

Fase de Adecuación Técnico-Regulatoria

35 empresas y 35 SKU priorizados. El valor corresponde a un precio único y consolidado, e incluye la totalidad de las actividades, análisis, sesiones de acompañamiento y entregables definidos en el alcance de esta propuesta.

USD 11.000 Valor total del programa

Impuestos y facturación

El valor total de USD 11.000 constituye el mínimo permitido para el alcance definido. La facturación se realiza desde Estados Unidos a la oficina comercial de ProColombia en Estados Unidos por el valor indicado.

Desplazamientos

La sesión grupal se realiza en formato de webinar a distancia. Si se acuerda hacerla presencial en Bogotá, los gastos de desplazamiento, alojamiento y viáticos del consultor no están incluidos y se cotizan por separado.

FaseModalidadHorasEntregable o resultadoValor
1. Apertura y preparaciónPor definir30Sesión de preparación y material de apoyoIncluido
2. Diagnóstico y priorizaciónIndividual y documental105Diagnóstico de preparación y SKU priorizadoIncluido
3. Revisión de etiquetadoIndividual y documental35Diagnóstico técnico de etiquetadoIncluido
4. Evaluación técnico-regulatoriaIndividual70Ficha maestra, matriz de brechas, plan de adecuación y checklistIncluido
Consolidación y cierreTransversal16Informe consolidado para ProColombia y la SecretaríaIncluido
TotalUSD 11.000

Capacidad operativa. Fairbridge cuenta con la capacidad técnica y operativa para atender a las treinta y cinco (35) empresas dentro del plazo establecido. El modelo de ejecución es secuencial y paralelo: las fases de diagnóstico y de revisión de etiquetado se ejecutan de forma simultánea para distintas empresas a partir de la segunda semana, lo que permite completar el ciclo individual de las 35 empresas en las seis semanas disponibles. La coordinación, el seguimiento y la consolidación se gestionan de forma transversal durante todo el periodo.

Términos y condiciones

Las reglas del acompañamiento

Información del cliente
El cliente se compromete a proporcionar información veraz, completa y oportuna sobre su producto, proceso productivo, documentación de inocuidad existente, etiquetas vigentes y cualquier otra información que Fairbridge solicite razonablemente para la ejecución del servicio. Fairbridge no será responsable por entregables basados en información incompleta, inexacta o proporcionada fuera de plazo.
Plazo de entrega
El proceso completo tiene una duración estimada de 45 a 60 días calendario, sujeta a la disponibilidad del cliente para la entrega de información y las validaciones, y a los tiempos de respuesta de las agencias reguladoras. Los retrasos atribuibles al cliente o a terceros no constituyen un incumplimiento de Fairbridge.
Forma y métodos de pago
100% del valor total a la entrega del paquete completo de documentación y entregables. Los métodos de pago son transferencia bancaria o un enlace de pago electrónico acordado entre las partes. Las sumas establecidas deberán recibirse libres de cualquier impuesto local, retención, descuento bancario o cargo por transferencias. Cualquier cargo o impuesto aplicable en la jurisdicción del cliente será asumido por el cliente.
Vigencia de la oferta
30 días calendario a partir de la fecha de presentación de esta propuesta.
Garantía de completitud
Si al cierre del proceso alguno de los entregables definidos en el alcance contratado no ha sido completado o requiere una revisión por una causa directamente atribuible a la gestión de Fairbridge, continuamos trabajando sin costo adicional hasta completarlo dentro del mismo alcance. Esta garantía no aplica cuando el entregable depende de información que el cliente no ha proporcionado, cuando la demora o imposibilidad se debe a una decisión de una agencia reguladora, o cuando el cliente ha solicitado cambios de alcance no contemplados originalmente.
Cancelación
Una vez entregado el diagnóstico inicial o el primer entregable, se realizará un cobro proporcional a los entregables no ejecutados y al trabajo en curso.
Confidencialidad
Fairbridge tratará como confidencial toda la información proporcionada por el cliente. No se compartirá con terceros sin autorización expresa por escrito, salvo cuando sea requerido por una agencia reguladora durante el proceso.
Propiedad intelectual
Los entregables (reportes, checklists y paquetes documentales) son de uso exclusivo del cliente. Fairbridge conserva la propiedad sobre sus metodologías, plantillas y marcos de análisis.
Limitación de responsabilidad
Fairbridge no garantiza la aprobación, admisión ni el ingreso del producto al mercado de Estados Unidos como resultado de este servicio. La responsabilidad de Fairbridge se limita al valor total del servicio contratado. Fairbridge no será responsable por decisiones de las agencias reguladoras, detenciones en el puerto de ingreso por causas ajenas a la preparación regulatoria contratada, pérdidas comerciales, daños indirectos o lucro cesante, ni por acciones u omisiones del importador, del agente de aduanas o de terceros en la cadena.
Próximos pasos

El proyecto arranca con una reunión de kickoff

1

Alineación de objetivos

2

Validación del alcance

3

Recopilación de la información disponible

4

Definición del cronograma final de trabajo

Cierre

La preparación regulatoria es lo que convierte el potencial en una operación real

El mercado estadounidense representa una oportunidad real para las empresas colombianas de alimentos y bebidas. Lo que determina si ese potencial se convierte en una operación es la adecuación regulatoria, documental y comercial con la que lleguen a su primer despacho. Un error en esta etapa puede cerrar puertas antes de que el producto llegue al consumidor.

Agradecemos la oportunidad de presentar esta propuesta y quedamos atentos a cualquier comentario o ajuste que se requiera para avanzar a la siguiente etapa.

Luis Ernesto Forero CEO y fundador, Fairbridge
lforero@fairbridgecol.com